La Unidad de Enfermedades Infecciosas aporta por primera vez información sobre este
tratamiento en lactantes menores de un año, probado en adultos y niños mayores
El Instituto de Investigación del Hospital de 12 de Octubre i+12
confirma que una dosis doble de fármacos mejora los niveles
en sangre de VIH en niños de África Subsahariana
Madrid, de diciembre de 2023.- El Grupo de Investigación Traslaciones en Enfermedades
Infecciosas Pediátricas –GITIP- del Instituto de Investigación del Hospital 12 de Octubre
i+12, perteneciente a la red pública sanitaria de la Comunidad de Madrid, ha comprobado
que la administración de un antirretroviral dos veces al día en vez de una cuando se
combina con el tratamiento frente a la tuberculosis consigue valores adecuados en sangre
en lactantes menores de un año con infección por VIH ingresados por neumonía grave en
varios países de África Subsahariana. Es la primera vez que se analiza este tratamiento
farmacológico en este rango de edad, cuya seguridad y eficacia está probada en adultos y
niños mayores.
La Unidad de Enfermedades Infecciosas del Servicio de Pediatría del Hospital 12 de
Octubre ha demostrado clínicamente que la combinación de estos fármacos en la dosis
adecuada, mejora la respuesta al fármaco de los lactantes menores de un año con VIH
ingresados por neumonía grave. Ante el vacío de información en este perfil de pacientes,
la Unidad analizó durante un año a 27 niños de entre uno y 12 de meses de edad, con un
peso superior a seis kilogramos. Todos recibieron dolutegravir dos veces al día y 21,
además, rifampicina dentro del tratamiento habitual frente a la tuberculosis. La
administración de dolutegravir dos veces al día en lactantes que recibieron tratamiento
contra la tuberculosis con rifampicina dio como resultado una exposición adecuada a
dolutegravir, lo que respalda este enfoque de tratamiento para lactantes con coinfección
por VIH y tuberculosis.Esta nueva línea de investigación, Dosificación dos veces al día de
dolutegravir en lactantes en tratamiento con rifampicina, se ha realizado en el marco de un
estudio más amplio, el Proyecto EMPIRICAL, iniciado en 2019 por esta Unidad. EMPIRICAL
se centra en la infección por citomegalovirus y tuberculosis, ambas muy relacionadas entre
sí por ser dos enfermedades que tienen síntomas similares y difícil diagnóstico, y se
presentan principalmente en lactantes de países en vías de desarrollo, siendo también
ambas muy frecuentes en niños con VIH.
Los doctores Pablo Rojo, Cinta Moraleda, Luis Prieto y Alfredo Tagarro, de la Unidad de
Enfermedades Infecciosas del Servicio de Pediatría, son los responsables de la puesta en
marcha de este proyecto en Costa de Marfil, Uganda, Malawi, Mozambique, Zimbabue y
Zambia, ya que estos países están entre los que aglutinan el mayor número de casos de
lactantes infectados por VIH que pueden infectarse por citomegalovirus y/o tuberculosis. El
consorcio que financia el proyecto EMPIRICAL está constituido por 14 instituciones, siete
europeas y siete africanas.
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